不含丁香酚水门汀TempBond NE-国械注进20162172700-器械数据

产品名称：

不含丁香酚水门汀TempBond NE

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162172700

注册人住所：

28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

2025-10-11

结构及组成：

该产品由催化剂（邻乙氧基苯甲酸、聚乙烯脂、N—辛酸）和基质（矿物油、氧化锌）组成。

适用范围：

该产品在口腔临床中用于临时冠、桥体、嵌体，桩材料对牙体的临时粘接固定。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2022-06-14 “注册人住所：28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174”变更为“注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。

生产地址：

28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174；Via Passanti, 332 Scafati Salerno 84018 Italy

型号规格：

型号：31973；规格：[(基质：1.8g/支+催化剂：0.6g/支)/包×50包]/盒。型号：33217；规格：（11.7g/支×2支）/盒。型号：29676；规格：（基质：50g/支+催化剂：15g/支）/盒。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162632700

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