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铰链膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

铰链膝关节假体

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20163131588

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢203、204房间

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

该产品由股骨部件和胫骨部件组成，股骨部件包括股骨端（股骨体、股骨柄）和固定轴（销轴、紧定螺钉、骑缝螺钉），胫骨部件包括胫骨端（胫骨体、胫骨柄）和轴套。其中，股骨柄、胫骨端、固定轴采用符合YY 0117.2的铸造钛合金制造，轴套采用符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造。具有灭菌和非灭菌两种包装形式。

适用范围：

适用于丧失功能的膝部骨和关节置换。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461588