牙科切削用钛及钛合金-苏械注准20182550536-器械数据

产品名称：

牙科切削用钛及钛合金

注册人名称：

江阴高峰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182550536

注册人住所：

江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

本产品是牙科切削用钛和钛合金金属材料,由TC4钛合金材料组成,通过CAD/CAM对材料进行加工可制作成牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体,TC4产品性能涵盖GB17168-2013分型原则下各类型产品,本产品适合4型:用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体,如可摘部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体及种植体的上部结构。产品材质符合GB/T13810-2007《外科植入用钛及钛合金加工材料》的要求,产品型号规格见附录A,产品以非灭菌形式提供

适用范围：

本产品用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥、种植体上部修复体等口腔修复体

生产地址：

江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号

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牙科切削用钛及钛合金