5'-核苷酸酶测定试剂盒（酶速率法）-湘械注准20212401159-器械数据

产品名称：

5'-核苷酸酶测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401159

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

试剂 1(R1):三羟甲基氨基甲烷-盐酸 Tris-HCl 缓冲液、4-氨基安替比林、次黄苷嘌呤核苷磷酸化酶、过氧化物酶、生物防腐剂 P-300;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷-盐酸 Tris-HCl 缓冲液、黄嘌呤氧化酶、5’-核苷磷酸盐、色源 TOOS、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):5’- 核苷酸酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白、蔗糖;质控品(Con):5’- 核苷酸酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中 5’-核苷酸酶的活性,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

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