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人工关节系统GMRS Modular Replacement System

进口失效注册

产品名称：

人工关节系统GMRS Modular Replacement System

注册人名称：

Howmedica Osteonics Corp.

国械注进20173466556

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2017-08-24

有效期至：

2022-08-23

结构及组成：

该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体采用ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成,表面带有烧结成的铸造钴铬钼合金珍珠面涂层;胫骨平台、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,承重件采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成,柄部延长件采用GB/T 13810标准规定的TC4ELI锻造钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

Raheen Business Park, Limerick, Ireland