超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices-国械注进20173016598-器械数据

产品名称：

超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册(备案)号：

国械注进20173016598

注册人住所：

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成，钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。产品为一次性使用，辐照灭菌。高频输出方式为双极。

适用范围：

产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用，适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米（含7毫米）的血管。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

S.A. de C.V. Planta I I Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE ,Albuquerque, NM 87106,USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173256598延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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