载脂蛋白B校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22-国械注进20162404658-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 22

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404658

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由经处理的人血清制得，其中已添加无机盐、缓冲剂、有机化合物、牛血清白蛋白和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对定量测定载脂蛋白B时进行校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2021-11-04 1. 增加适用机型；2. 产品说明书变更；具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型号规格：

5 ×0.5 mL

管理类别：

第二类

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