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负压引流器
沪松械备20140036号
上海市松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
2014-11-10
与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器,为负压引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。
用于向外引出并收集体内液体
增加两个规格型号:过滤收集型[20L机器用]20L1、\\r\\n过滤收集型[20L机器用]20L4;2018-08-09,1、增加规格型号,变更为:规格1:Ⅱ型吸引瓶1200ml;规格2:Ⅱ型吸引瓶2000ml;规格3:Ⅱ型吸引瓶3300ml;规格4:Ⅲ型吸引瓶(700ml);规格5:Ⅳ型吸引瓶(250ml);规格6:Ⅰ型收集软袋1000ml;规格7:Ⅰ型收集软袋1500ml;规格8:Ⅰ型收集软袋2000ml;规格9:Ⅰ-C型收集软袋1000ml;规格10:Ⅰ-C型收集软袋1500ml;规格11:Ⅰ-C型收集软袋2000ml;规格12:Ⅱ型收集软袋1000ml;规格13:Ⅱ型收集软袋1500ml;规格14:Ⅱ型收集软袋2000ml;规格15:Ⅱ-C型收集软袋1000ml;规格16:Ⅱ-C型收集软袋1500ml;规格17:Ⅱ-C型收集软袋2000ml;规格18:Ⅲ型收集软袋1500ml;规格19:Ⅲ型收集软袋2000ml;规格20:Ⅲ-C收集软袋1500ml;规格21:Ⅲ-C收集软袋2000ml;规格22:Ⅳ型收集软袋1500ml;规格23:Ⅳ型收集软袋2000ml;规格24:Ⅳ-C收集软袋1500ml;规格25:Ⅳ-C收集软袋2000ml;规格26:Ⅱ型收集软袋3000ml;规格27:Ⅱ-C型收集软袋3000ml;规格28:Ⅲ型收集软袋1000m;规格29:Ⅲ-C型收集软袋1000ml;规格30:Ⅳ型收集软袋:1000ml;规格31:Ⅳ-c型收集软袋:1000ml;规格32:Ⅳ型收集软袋:3000ml;规格33:Ⅳ-C型收集软袋3000ml;规格34:过滤收集型[20L机器用]20L1;规格35: 过滤收集型[20L机器用]20L4;规格36:Ⅰ型收集软袋3000 ml;规格37:Ⅰ-C型收集软袋3000 ml;规格38:Ⅲ型收集软袋3000 ml;规格39:Ⅲ-C型收集软袋3000 ml;规格40:后凝固止流型收集软袋2000ml;规格41:后凝固型收集软袋2000ml;规格42:消毒防溢止流型收集软袋2000ml;规格43:消毒防溢型收集软袋2000ml。2、产品取样件材料中原化纤布现变更为化纤布\\/聚乙烯;Ⅰ型收集软袋、Ⅱ型收集软袋、Ⅲ型收集软袋、Ⅳ型收集软袋部件组成增加消泡剂,消泡剂材料为乳化硅油。;2018-09-17,产品技术要求的1.1产品部件组成:\\r\\n表1中原3000mlⅠ型收集软袋、Ⅰ-C型收集软袋的部件组成为盖子、袋体、排放口帽、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、止流阀、消泡剂(Ⅰ型适用)、取样件(选配),现变更为盖子、袋体、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、消泡剂(Ⅰ型适用)、止流阀;原3000mlⅡ型收集软袋、Ⅱ-C型收集软袋部件组成为盖子、袋体、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、消泡剂(Ⅱ型适用)、止流阀,现变更为盖子、袋体、排放口帽、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、止流阀、消泡剂(Ⅱ型适用)、取样件(选配);原3000mlⅢ型收集软袋、Ⅲ-C型收集软袋部件组成为盖子、袋体、排放口帽、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、消泡剂(Ⅲ型适用)、取样件(选配),现变更为盖子、袋体、导管、消泡剂(Ⅲ型适用)、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通);原3000mlⅣ型收集软袋、Ⅳ-C型收集软袋部件组成为盖子、袋体、导管、消泡剂(Ⅳ型适用)、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通),现变更为盖子、袋体、排放口帽、导管、肘型两通、带锁进直接头(或带锁进肘型两通)、消泡剂(Ⅳ型适用)、取样件(选配)。;2019-01-17,说明书增加:有效期三年;2019-08-30,1、增加规格型号:Ⅱ型吸引瓶800ml、Ⅱ型吸引瓶3000ml、1200 Ml 2L吸引瓶、1200 Ml 3L吸引瓶\\r\\n2、Ⅱ型吸引瓶部件组成及材料:肘型环纹两通(二只)变更为肘型环纹两通(二只)(选配),止流阀变更为止流阀(分子式\\/机械阀),原Ⅱ型吸引瓶止流阀材料为多孔性聚偏氟乙烯,现变更为多孔性聚偏氟乙烯、橡胶、聚乙烯;2019-07-17,1、规格型号变更为:规格1:Ⅱ型吸引瓶1200ml;规格2:Ⅱ型吸引瓶2000ml;规格3:Ⅱ型吸引瓶3300ml;规格4:Ⅲ型吸引瓶(700ml);规格5:Ⅳ型吸引瓶(250ml);规格6:Ⅰ型收集软袋1000ml;规格7:Ⅰ型收集软袋1500ml;规格8:Ⅰ型收集软袋2000ml;规格9:Ⅰ-C型收集软袋1000ml;规格10:Ⅰ-C型收集软袋1500ml;规格11:Ⅰ-C型收集软袋2000ml;规格12:Ⅱ型收集软袋1000ml;规格13:Ⅱ型收集软袋1500ml;规格14:Ⅱ型收集软袋2000ml;规格15:Ⅱ-C型收集软袋1000ml;规格16:Ⅱ-C型收集软袋1500ml;规格17:Ⅱ-C型收集软袋2000ml;规格18:Ⅲ型收集软袋1500ml;规格19:Ⅲ型收集软袋2000ml;规格20:Ⅲ-C收集软袋1500ml;规格21:Ⅲ-C收集软袋2000ml;规格22:Ⅳ型收集软袋1500ml;规格23:Ⅳ型收集软袋2000ml;规格24:Ⅳ-C收集软袋1500ml;规格25:Ⅳ-C收集软袋2000ml;规格26:Ⅱ型收集软袋3000ml;规格27:Ⅱ-C型收集软袋3000ml;规格28:Ⅲ型收集软袋1000m;规格29:Ⅲ-C型收集软袋1000ml;规格30:Ⅳ型收集软袋:1000ml;规格31:Ⅳ-c型收集软袋:1000ml;规格32:Ⅳ型收集软袋:3000ml;规格33:Ⅳ-C型收集软袋3000ml;规格34:过滤收集型(1)100ml;规格35:过滤收集型(4)500ml;规格36:Ⅰ型收集软袋3000 ml;规格37:Ⅰ-C型收集软袋3000 ml;规格38:Ⅲ型收集软袋3000 ml;规格39:Ⅲ-C型收集软袋3000 ml;规格40:后凝固止流型收集软袋2000ml;规格41:后凝固型收集软袋2000ml;规格42:消毒防溢止流型收集软袋2000ml;规格43:消毒防溢型收集软袋2000ml。\\r\\n2、将过滤收集型(1)100ml和过滤收集型(4)500ml的部件组成中的盒体变更为罐体\\r\\n3、将Ⅰ型收集软袋、Ⅰ-C型收集软袋、Ⅲ型收集软袋、Ⅲ-C型收集软袋部件组成增加凝固剂瓶(选配),凝固剂瓶材料为聚乙烯\\r\\n4、技术要求增加条款:2.2.3 500ml过滤收集型容量为500ml-600ml,100ml过滤收集型容量为100ml-150ml。;2019-04-30,1、增加产品型号:\\r\\n过滤收集型(4B)200ml;过滤收集消毒型(4BX)200ml;过滤收集消毒型(4X)500ml;过滤收集消毒型(1X)100ml;预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋止流型2000ml;预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋2000ml;预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋止流型1000ml;预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋1000ml\\r\\n2、原型号中增加部件:\\r\\n过滤收集型(4)500ml增加一个部件:单向阀,材料为硅胶。\\r\\n过滤收集型(1)100ml增加一个部件:单向阀,材料为硅胶。;2020-02-17,将技术要求中200ml过滤收集消毒型(4BX)和200ml过滤收集型(4B)两个规格型号的过滤筛网材料由“聚丙烯”变更为“聚丙烯、锦纶”;2021-04-27,将“规格61:后凝固型收集软袋1500ml”变更为“规格61:后凝固型收集软袋3000ml”;2021-03-18,1、增加规格型号:后凝固止流型收集软袋1000ml、后凝固止流型收集软袋1500ml、后凝固止流型收集软袋3000ml、后凝固型收集软袋1000ml、后凝固型收集软袋1500ml、后凝固型收集软袋1500ml\\r\\n2、技术要求第1.1条产品规格中消毒防溢止流型收集软袋2000ml、消毒防溢型收集软袋2000ml、预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋止流型2000ml、预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋2000ml、预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋止流型1000ml、预置含氯消毒剂封闭型负压收集软袋1000ml这6个规格型号的结构组成中都含有“防溢阀和防溢阀组件”,现将这两个结构组成改为“防溢阀(选配)和防溢阀组件(选配)”;2021-03-15
上海市松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房
第一类
交替式自动负压引流器
津食药监械(准)字2012第1660003号/天津怡美医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-24医用负压引流器
冀秦食药监械(准)字2012第1660001号/河北晓示医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-26负压引流器
辽食药监械(准)字2011第2660017号/沈阳先达医疗器械制造有限公司 有效期至:2015-03-10一次性使用穿刺型负压引流器
沪食药监械(准)字2009第2660203号/上海祥盛医疗器械厂 有效期至:2013-02-13一次性使用负压引流器
沪食药监械(准)字2010第2660524号/上海曹杨医药用品厂 有效期至:2014-05-18一次性使用负压引流器
苏常食药监械(准)字2010第1660085号/常州舜峰塑胶有限公司 有效期至:2014-05-27一次性使用负压引流器
苏(盐)食药监械(准)字2011第1660013号/盐城英华医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-21一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2009第1100073号/苏州市华豪医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-19一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2009第1660095号/苏州新区文教医疗用品厂 有效期至:2013-03-08一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2009第1660119号/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-31负压引流器
苏苏食药监械(准)字2009第1660473号/常熟市何市综合塑料厂 有效期至:2013-09-04一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2010第1660157号/苏州市亚新医疗用品有限公司 有效期至:2014-03-29一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2010第1660159号/苏州市银月亮高分子制品有限公司 有效期至:2014-03-29一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2010第1660353号/苏州新区圣达卫生器材有限公司 有效期至:2014-08-19一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2010第1660484号/苏州天平华昌医疗器械有限公司 有效期至:2014-10-27一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2010第1660519号/苏州可邦高分子医疗器械有限公司 有效期至:2014-11-24一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2011第1660381号/苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 有效期至:2015-08-15一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2012第1660013号/苏州市日月星塑胶有限公司 有效期至:2016-01-08一次性使用负压引流器
苏苏食药监械(准)字2012第1660086号/常熟市赛爱斯医疗器材有限公司 有效期至:2016-03-18一次性使用负压引流器
苏扬食药监械(准)字2009第1660037号/扬州华夏医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-06