椎板固定骨科手术器械包-陕西械备20220084号-器械数据

产品名称：

椎板固定骨科手术器械包

注册人名称：

西安康拓医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

陕西械备20220084号

注册人住所：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

批准(备案)日期：

2022-06-09

结构及组成：

快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。持板钳：由钳柄、钳头组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。折弯钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本品适用于骨科手术时协助安装骨科产品的配套器械。每个工具的预期用途如下：1.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。2.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。3.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。4.骨科用夹持镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。5.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。7.折弯钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。8.开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

生产地址：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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