免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20232400959-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400959

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中免疫球蛋白G亚型（IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层

型号规格：

型号1（IgG1）：25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒型号2（IgG2）：25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒型号3（IgG3）：25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒型号4（IgG4）：25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒型号5（组合4项）：25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒、150测试\\/盒、200测试\\/盒、500测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

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