肩关节手术工具Shoulder Instrument-国械注进20182220053-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具Shoulder Instrument

注册人名称：

ConMed Corporation

注册(备案)号：

国械注进20182220053

注册人住所：

525 French Road Utica, New York13502, USA

批准(备案)日期：

2018-02-27

有效期至：

2023-02-26

结构及组成：

该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩组成。

适用范围：

适用于肩关节镜手术，主要在镜下协助关节镜进入关节腔，进行软组织修补。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

2019-05-15 “ConMed Corporation”变更为“ConMed Corporation 康美公司”。 2021-12-15 1.增加型号规格，具体见型号规格变化对比表。2.变更产品技术要求，具体见技术要求变化对比表。3.变更结构组成，由“该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩组成。” 变为 “该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩、开路器、内芯、肌腱直径测量器、剪线器等组成。”。

生产地址：

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA

型号规格：

见产品技术要求-产品型号，规格

管理类别：

第二类

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