定制式固定义齿-甘械注准20162170018-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

兰州美贝洁义齿有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20162170018

注册人住所：

甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号（柳沟店社）

批准(备案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成。制造所用的原材料应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。

适用范围：

固定义齿由医疗机构或口腔临床医生为患者替代和修补缺损、缺失的牙齿。固定义齿用于修复牙列中的单个或几个牙体缺损、牙齿、缺失、从而达到恢复咀嚼功能、发音和美观作用

生产地址：

甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号（柳沟店社）

型号规格：

镍铬合金冠\\/桥、钴铬合金冠\\/桥、纯钛金属冠\\/桥、钴铬合金嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金烤瓷冠\\/桥、钴铬合金烤瓷冠\\/桥、纯钛金属烤瓷冠\\/桥、氧化锆瓷块切削全瓷冠\\/桥、氧化锆瓷块切削烤瓷全瓷冠\\/桥、压铸瓷块铸造全瓷冠、压铸瓷块铸造全瓷嵌体、压铸瓷块铸造全瓷贴面、镍铬合金种植体烤瓷冠、钴铬合金种植体烤瓷冠、纯钛金属种植体烤瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠、氧化锆瓷块切削种植体烤瓷全瓷冠、纯钛切削光固化树脂冠\\/桥、聚醚醚酮光固化树脂冠\\/桥、玻璃陶瓷切削冠、贴面、嵌体、激光熔融钴铬金属烤瓷冠\\/桥、种植上部激光熔融钴铬金属烤瓷修复体、种植上部纯钛切削光固化树脂修复体、种植上部聚醚醚酮光固化树脂修复体、纯钛切削冠\\/桥、激光熔融钴铬金属冠\\/桥。

管理类别：

第二类

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定制式固定义齿