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同步咳痰机

国产有效注册第三类

产品名称：

同步咳痰机

注册人名称：

濡新（北京）科技发展有限公司

国械注准20203080594

注册人住所：

北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

产品由主机和一次性咳痰管路组成。

适用范围：

该产品与呼吸机的有创通气方式联合使用，通过在呼气相产生振荡负压作用于患者气道，辅助清除气道分泌物，用于心外、神外术后有创机械通气成人患者的辅助气道管理。该产品应由培训合格的专业医护人员操作。

变更情况：

2020-12-10 “注册人住所:北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室; 生产地址:北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼B座五层503室、504室”。 2022-03-04 见产品变更对比表。

生产地址：

北京市海淀区丰贤东路7号1幢西楼4层401室

型号规格：

RC001-01A

管理类别：

第三类