妇产科手术器械 Gynecological Instruments-国械备20200043-器械数据

产品名称：

妇产科手术器械 Gynecological Instruments

注册人名称：

德尔蒙特公司 DELMONT IMAGING

注册(备案)号：

国械备20200043

注册人住所：

390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France

批准(备案)日期：

2020-01-17

结构及组成：

本产品是妇产科手术器械，由宫腔手术剪，子宫腔活体取样钳，宫腔异物钳，肌瘤螺旋钩，举宫器组成。我们本次申报的产品均包含在一类分类目录品名举例中，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646703002004.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574324847711.docx)

适用范围：

本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术中，详见附录B。

代理公司地址：

北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005

变更情况：

产品描述由“本产品是妇产科手术器械，所包含的所有器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。”变更为“本产品是妇产科手术器械，由宫腔手术剪，子宫腔活体取样钳，宫腔异物钳，肌瘤螺旋钩，举宫器组成。我们本次申报的产品均包含在一类分类目录品名举例中，具体产品描述见附录B。”；预期用途由“本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术中，详见附录B”变更为“本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术中，详见附录B。”变更时间2022年04月06日；型号或规格由“详见附录A”变更为“详见新附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671428738291.docx)变更时间2023年02月06日

生产地址：

390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France

型号规格：

详见新附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1671428738291.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574324847710.docx)

管理类别：

第一类

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