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微创动力内固定架

国产失效注册第三类

产品名称：

微创动力内固定架

注册人名称：

国械注准20193131767

注册人住所：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

产品由普通套管固定板、锁定套管固定板和套管、加压螺栓、拉力螺钉组成。材料采用ISO5832-2、ISO5832-3标准规定的外科植入物用钛及钛合金加工材。固定板采用纯钛材料,套管、加压螺栓、拉力螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。

生产地址：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461011号