重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
纤维蛋白原测定试剂盒(FIB Kit)(凝固法)
国产
失效
注册
产品名称：
纤维蛋白原测定试剂盒(FIB Kit)(凝固法)
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂食药监械(准)字2013第2401900号
批准(备案)日期：
2013-11-19
有效期至：
2017-11-18
结构及组成：
产品性能:1)外观为透明液体或白色干粉;2)装量:液体型装量最大负偏差不得超过2.5%;3)准确度:用参考物质测量,结果与标示值的相对偏差≤15%;4)Fib 试剂线性为0.6-10.0g/L,线性相关系数应大于0.98;5)重复性/批内瓶间差:用质控血浆重复测试,所得结果的变异系数(CV)≤8%;6)批间差:用质控血浆重复测试不同批号试剂,所得结果变异系数(CV)≤15%。产品组成: 纤维蛋白原测定试剂:凝血酶; 咪唑缓冲液:咪唑、叠氮化钠。
适用范围：
用于与纤维蛋白原含量有关的出血性疾病的诊断及用药治疗状况的监测。
产品标准编号：
YZB/鄂2048-2013
生产地址：
武汉市东西湖区金山大道1310号
型号规格：
液体型/冻干型:5×2ml含70ml咪唑缓冲液;5×4ml含140ml咪唑缓冲液;5×6ml含200ml咪唑缓冲液;5×10ml含300ml咪唑缓冲液;8×2ml含140ml咪唑缓冲液;10×2ml含140ml咪唑缓冲液;10×4ml含280ml咪唑缓冲液;10×6ml含400ml咪唑缓冲液;10×10ml含600ml咪唑缓冲液.
