青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device-国械注进20153160072-器械数据

产品名称：

青光眼引流器Ex-Press Glaucoma Filtration Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153160072

注册人住所：

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

批准(备案)日期：

2018-10-11

有效期至：

2023-10-10

结构及组成：

青光眼引流器由导引器、引流器以及手柄组成。导引器与引流器均采用316L医用不锈钢材料制成。导引器为一支钢针，用于预装引流器。一次性使用产品，伽玛射线灭菌，产品有效期3.5年。

适用范围：

适用于降低药物和传统手术治疗失败的青光眼病人的眼内压，治疗根据医生判断适合接受滤过手术的青光眼患者。

代理公司：

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

变更情况：

“注册人名称：Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称：美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

生产地址：

Communication Centre, Neve Ilan, 90850, Israel

型号规格：

P-50, P-200

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153220072

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