胫骨带锁髓内钉Ⅱ专用器械-鲁威械备20230067-器械数据

产品名称：

胫骨带锁髓内钉Ⅱ专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20230067

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-06-15

结构及组成：

胫骨带锁髓内钉Ⅱ专用器械是由骨科钻孔瞄准器、快装手柄、打孔器、骨科导向器、护套、骨科定位片、导钻、锁针加压器、骨探针、打拔器、骨科钻头、测深器、骨导引针、拔出器、骨锤、骨科用扳手组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位片: 骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。快装手柄、护套：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。打孔器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。锁针加压器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。打拔器、拔出器、骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝合金材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于胫骨骨折行髓内固定手术操作时使用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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胫骨带锁髓内钉Ⅱ专用器械