一次性使用手术包-鄂食药监械(准)字2014第2642023号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

湖北唯美医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2642023号

批准(备案)日期：

2014-09-29

有效期至：

2019-09-28

结构及组成：

性能结构:1)手术包各组件应平整,无明显疵点,无污渍,无异常和异物。塑料制品应洁净、平滑、无毛刺。一次性使用手术包各组件的缝纫处不允许有毛边,缝纫应顺直平齐,曲势圆顺,无漏针现象。2)手术包脱脂纱布组件(纱布片,纱布球)应符合YY0331-2006中4.2的要求;无纺布组件(无纺布片、无纺布球)的水浸液pH值应在5.4到7.6范围内。3)手术包脱脂纱布、无纺布组件不得显示强蓝荧光。4)标识为普通级的手术包,产品的微生物指标应符合GB15979-2002中相应规定。5)标识为无菌的手术包,产品应无菌。6)采

适用范围：

供医疗单位使用

产品标准编号：

YZB/鄂2172-2014

生产地址：

湖北省仙桃市张沟镇新里仁口工业园区67号

型号规格：

WM/S-1)WM/S-2

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一次性使用手术包