引流袋-豫宛械备20150002号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

南阳市昌华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫宛械备20150002号

注册人住所：

河南省南阳市\\n镇平县遮山镇\\n工业园

批准(备案)日期：

2021-01-18

结构及组成：

本产品是与插入人体引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物(痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

变更情况：

备案人注册地址和生产地址由南阳市北京大道黄岗工业园28号变更为河南省南阳市镇平县遮山镇工业园。型号\\/规格由PC-1000ml、PC-2000ml、FT-1000ml、FT-2000ml、FC-1000ml、FC-2000ml附件链接地址http:\\/\\/125.35.24.156\\/upload\\/ba\\/变更为PC-1000ml、PC-2000ml、FT-1000ml、FT-2000ml、FC-1000ml、FC-2000ml。产品描述由“本产品是与插入人体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“本产品是与插入人体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。非无菌提供，一次性使用。用于向外引出并收集体内液体变更为用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更时间2021年01月18日。

生产地址：

河南省南阳市\\n镇平县遮山镇\\n工业园

管理类别：

第一类

备注：

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