医学影像处理软件-浙械注准20192210385-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

杭州深睿博联科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192210385

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

批准(备案)日期：

2020-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

产品由云服务器系统软件和前置机服务器系统软件组成。云服务器系统软件由DICOM影像数据云存储、患者与医生信息数据云存储、系统配置管理、RIS应用服务、云胶片及云阅片各功能模块组成。前置机服务器系统软件由影像数据本地存储功能模块组成。

适用范围：

产品供医疗机构建立网络云服务平台，对医学影像数据及电子胶片进行网络传输、存储、处理、浏览、查询及信息管理，移动端图像仅用于浏览，不得用于诊断。

变更情况：

结构组成：由“产品由云服务器系统软件和前置机服务器系统软件组成。云服务器系统软件由DICOM影像数据云存储、患者与医生信息数据云存储、系统配置管理、RIS应用服务、移动端报告及云阅片各功能模块组成。前置机服务器系统软件由影像数据本地存储功能模块组成”变更为“产品由云服务器系统软件和前置机服务器系统软件组成。云服务器系统软件由DICOM影像数据云存储、患者与医生信息数据云存储、系统配置管理、RIS应用服务、云胶片及云阅片各功能模块组成。前置机服务器系统软件由影像数据本地存储功能模块组成”。适用范围：由“产品供医疗机构建立网络云服务平台，对医学影像数据进行网络传输、存储、处理、浏览、查询及信息管理”变更为“产品供医疗机构建立网络云服务平台，对医学影像数据及电子胶片进行网络传输、存储、处理、浏览、查询及信息管理，移动端图像仅用于浏览，不得用于诊断”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

型号规格：

DW-Cloud RIS

管理类别：

第二类

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医学影像处理软件