总蛋白检测试纸（化学法）SPOTCHEM II Total Protein-国械注进20162404826-器械数据

产品名称：

总蛋白检测试纸（化学法）SPOTCHEM II Total Protein

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404826

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

该产品铝箔包装，由试纸、试纸卡（SP-4420、SP-4430专用）1枚（1盒）组成。试纸：由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含硫酸铜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中总蛋白的含量。

代理公司：

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新灵路 118 号 1002B 室

变更情况：

2021-05-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。

生产地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型号规格：

50条/盒，25条/盒。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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