脂蛋白残粒胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)-苏械注准20202401045-器械数据

产品名称：

脂蛋白残粒胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202401045

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057gL 吐温20 1mlL 脂蛋白脂肪酶（LPL） 1.2KUL N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.5gL 过氧化物酶 150KUL ProClin 950 1mlL PH 7.30-7.50试剂2 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057gL 4-氨基安替比林（4-Aminoantipyrine-reagent grade） 0.9gL 胆固醇氧化酶 3KUL ProClin 950 1mlL PH 7.30-7.50校准品脂蛋白残粒胆固醇 13.1～19.7mgdL trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60质控品水平1 脂蛋白残粒胆固醇 5.6～8.4mgdL trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60质控品水平2 脂蛋白残粒胆固醇 17.8～26.6mgdL trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL D-海藻糖 10gL ProClin 950 1mlL PH 7.40-7.60

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)的含量。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1 R1：18ml×1；R2：6ml×1；校准品（冻干粉）（选配）：1ml×1；质控品（冻干粉）（选配）：1ml×2规格2 R1：36ml×1；R2：12ml×1；校准品（冻干粉）（选配）：1ml×1；质控品（冻干粉）（选配）：1ml×2规格3 R1：60ml×1；R2：20ml×1；校准品（冻干粉）（选配）：1ml×1；质控品（冻干粉）（选配）：1ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品复溶稳定7天，质控品复溶稳定7天。

管理类别：

第二类

找产品

脂蛋白残粒胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)