一次性使用输液器带针-国械注准20173141280-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

天津市远东医材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173141280

注册人住所：

天津市东丽区金钟街道大毕庄村

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

产品是由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器Ⅰ、止水卡、Y字管、滴管、滴斗、流量调节器、管路、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、止水板、软管、针柄、针管、针管保护套、外圆锥接头保护套、空气过滤器Ⅱ组成。药液过滤器的孔径为15μm。产品主要由PVC（含增塑剂DEHP）、ABS、PE、PP、PC、POM、奥氏体不锈钢SUS304等材料组成。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于人体静脉输液，仅供重力输液。

变更情况：

2019-12-12 “生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村”变更为“生产地址：天津市东丽区金钟街道大毕庄村, 天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号”。 n2022-04-15 注册人申请许可事项变更，对产品技术要求、产品结构组成及规格型号进行变更，详见产品变化对比表。

生产地址：

天津市东丽区金钟街道大毕庄村，天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173661280

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一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针