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胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C定量检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

沪械注准20182400012

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2018-01-18

有效期至：

2023-01-17

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒

预期用途：

本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样品中的胱抑素C(CysC)含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

1.试剂IPBS缓冲液,表面活性剂2.试剂IICysC抗体包被的胶乳颗粒