髋臼系统HELICON Hip System-国械注进20173460368-器械数据

产品名称：

髋臼系统HELICON Hip System

注册人名称：

TGM Medical, INC.

注册(备案)号：

国械注进20173460368

注册人住所：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills, CA 95762

批准(备案)日期：

2017-02-13

有效期至：

2022-02-12

结构及组成：

该产品由髋臼杯、髋臼内衬、松质骨螺钉组成。髋臼杯、松质骨螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的钛合金材料制造。髋臼内衬采用符合ISO 5834-2标准规定的超高分子聚乙烯材料制造。髋臼杯表面有符合ISO 5832-2标准规定的纯钛的微孔涂层,髋臼内衬含有符合ISO 5832-3标准规定的钛合金材料制造的显影标记。髋臼系统采用环氧乙烷灭菌包装。

适用范围：

作为非骨水泥型假体,与股骨组件配合使用,用于全髋关节置换手术中。

代理公司：

上海智康医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区漕泾镇阮巷街道2094号4幢202室

生产地址：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

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