PTA 球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter-国械注进20163033325-器械数据

产品名称：

PTA 球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163033325

注册人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成，球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度，以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端，用于穿入和通过管腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段，导管远端和球囊上附有UltraCross 双层亲水性涂层。Ultraverse014 和018 导管长度具有多种规格分别与0.014

适用范围：

用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland

型号规格：

见型号、规格附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163773325

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PTA 球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter