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直接胆红素检测试剂盒（SCR氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒（SCR氧化法）

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400056

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液（PH＝2.9）：100mmol/L；R2：钒酸盐氧化剂：4.0 mmol/L、磷酸缓冲液（PH＝7.0）：10.0mmol/L；校准品：胆红素：15μM-40μM、葡萄糖醛酸化胆红素：15μM-40μM

适用范围：

配合特定型号的半自动或全自动生化分析仪，用于人血清中直接胆红素的体外定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：50mL(R1:1×40mL + R2: 1×10mL)；通用型：375mL(R1:3×100mL + R2: 3×25mL)；通用型：225mL(R1:3×60mL + R2: 3×15mL)；通用型：160mL(R1: 4×32mL + R2: 1×32mL)；通用型：500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL)；通用型：450 mL(R1:6×60mL + R2:6×15mL)；通用型：200mL(R1:2 × 80mL +R2:2×20mL)；通用型：350测试；通用型：2×300 测试；德灵包装：(12×60测试)( R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)；罗氏包装：486mL(R1:6×62mL+R2:6×19mL)；D-BIL/T-BIL 复合校准品：1×0.5mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2～8℃避光保存，有效期12个月，有效期内稳定。试剂R1和R2开启后在2～8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400056