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一次性使用闭合夹
国械注准20243021251
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102\\/202\\/301\\/302\\/402单元
2024-07-11
2029-07-10
本产品为外科手术用闭合结扎夹,用于外科手术中夹闭组织或血管,包括中小动静脉、胆管等,不得用于输卵管节育结扎术,不得用于结扎肾动脉或用于那些通常不能使用结扎夹的组织结构或血管。产品分为LC型(单发夹)和PA型(连发夹)。LC型由底座、固定盖和结扎夹组成。底座由丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物材料制成,固定盖由聚丙烯材料制成,结扎夹由乙缩醛二乙醇材料制成,带锁扣,无菌提供。PA型由手柄、转盘、钳杆、钳头组成,钳杆内装有结扎夹和末夹指示器。手柄采用聚碳酸酯材料和聚酰胺材料制成,转盘采用聚碳酸酯材料制成,钳杆和钳头采用不锈钢材料制成,无菌提供。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品用于手术中夹闭组织或血管(术后不取出)。
江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102\\/202\\/301\\/302\\/402单元
见附页
第三类
无
一次性使用闭合夹
豫械注准20142010146/郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-12-15一次性使用闭合夹
豫械注准20192020041/郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 有效期至:2029-01-10一次性使用闭合夹
国械注准20233020612/江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-05-08一次性使用闭合夹
国械注准20223021672/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2027-12-19一次性使用闭合夹
国械注准20223021150/福建吉特瑞生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04一次性使用闭合夹
鲁械注准20222020009/山东世纪伟懿医疗科技有限公司 有效期至:2027-01-05一次性使用闭合夹
国械注准20223020093/苏州奥芮济医疗科技有限公司 有效期至:2027-01-20一次性使用闭合夹
国械注准20213020550/江苏隆泰丰医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-19一次性使用闭合夹
国械注准20213020548/青岛德迈迪医疗科技有限公司 有效期至:2026-07-19一次性使用闭合夹
国械注准20233021506/江西瀚良生物科技有限公司 有效期至:2028-10-22一次性使用闭合夹
国械注准20233022047/天臣国际医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-12-25一次性使用闭合夹
国械注准20243020331/江苏瑞普医疗器械科技有限公司 有效期至:2029-02-20一次性使用闭合夹体内用止血クリップ
国械注进20242020231/株式会社河野制作所株式会社河野製作所 有效期至:2029-04-28