金属解剖型锁定接骨板系统Locking Plate System-国械注进20163131342-器械数据

产品名称：

金属解剖型锁定接骨板系统Locking Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163131342

注册人住所：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号，3301Berva-Volgy 10\\/A Eger，3301 Hungary

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料、ISO 5832-2规定的纯钛或ISO 5832-3规定的Ti6A14V钛合金制造。钛质产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用。

代理公司：

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

代理公司地址：

山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室

变更情况：

2021-08-20 “代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称：烟台宁达商贸有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区迎春大街229号512室”。

生产地址：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号，3301Berva-Volgy 10\\/A Eger，3301 Hungary

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461342

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