Bio-Modular Shoulder Instruments-国食药监械(进)字2010第1100744号-器械数据

产品名称：

Bio-Modular Shoulder Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第1100744号

注册人住所：

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2010-03-26

有效期至：

2014-03-25

结构及组成：

该产品由肱骨打入器、肱骨截骨导向器、拉钩、肱骨髓腔锉、试模、肱骨髓腔扩髓器、肩盂打孔器、肩盂锉等工具组成。材料主要有不锈钢、18铬14镍2.5钼、锻造钴铬钼合金、氧化铝、铝合金、钛6铝4钒、聚醚砜、聚甲醛树脂等,其中钛6铝4钒引用标准ISO5832-3。非灭菌提供,可重复使用。

适用范围：

该产品用于肩关节置换和修复手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

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