便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable-国械注进20182072232-器械数据

产品名称：

便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182072232

注册人住所：

华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336

批准(备案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

结构及组成：

该产品由动态脑电模组（记录盒、放大器、电池盒）、睡眠模组（体位模块、鼻腔模块、肢动模块、集线器），传感器（鼾声、肢动）、连接电缆、束带（肢带、胸带、腰带）、电极、软件组成，详见附页。

适用范围：

该产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。

代理公司：

凯德维尔医疗技术（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室

变更情况：

2018-08-28 “注册人名称：美国凯威实验室公司 Cadwell industries, inc.”变更为“注册人名称：美国凯德维尔医疗公司 Cadwell industries, inc.”。

生产地址：

华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336

型号规格：

Easy ambulatory 2 PSG

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212382号

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