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一次性使用电子上消化道内窥镜
国械注准20213060913
深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A
2021-11-12
2026-11-11
产品为软性电子内窥镜,由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成,内置冷光源。一次性使用,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
产品在医疗机构中使用,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:PR-IPD-002)配合使用,用于提供影像供上消化道(不包括十二指肠)的观察、诊断、摄影与治疗。
深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A
PR-WJ-002
第二类
按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类。