多项尿液分析试纸条(干化学法)-浙械注准20182400465-器械数据

产品名称：

多项尿液分析试纸条(干化学法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182400465

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

白细胞：吡咯酚酯、苯基重氮盐、缓冲液、非反应物质；亚硝酸盐：磺胺、四氢苯并喹啉-3-酚、缓冲液、非反应物质；尿胆原：对二乙氨基苯甲醛、缓冲液、非反应物质；蛋白质：四溴酚蓝、缓冲液、非反应物质；pH：甲基红、溴百里香酚蓝、非反应物质；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲液、非反应物质；比重：溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚、顺丁稀二酸共聚物、氢氧化钠；抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚、缓冲液、非反应物质；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲液、非反应物质；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液、非反应物质；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶（辣根）、碘化钾、非反应物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外对尿液中白细胞（LEU）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、酸碱度（pH）、潜血（BLD）、比重（SG）、抗坏血酸（VC）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）进行半定量检测和亚硝酸盐（NIT）定性检测。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-30℃条件下避光、干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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