一次性使用输尿管负压导引鞘-湘械注准20242020484-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管负压导引鞘

注册人名称：

湖南唯德康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242020484

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

一次性使用输尿管负压导引鞘由鞘管组件和扩张管组件组成。鞘管组件由鞘管接头(PC)、鞘管（热塑性改性聚酰胺弹性体＋06Cr19Ni10＋聚四氟乙烯)、接头端帽(POM)、密封垫片(硅橡胶)和封堵帽（硅橡胶）组成；扩张管组件由扩张管（PE）、扩张管接头（PP）和按手（POM）组成，亲水涂层材质为EF50L；该产品按鞘管内径、鞘管长度、鞘管特征、鞘管颜色划分为若干规格；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、吸引的作用。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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