医用退热贴-渝械备20160059号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

重庆正仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械备20160059号

注册人住所：

重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼

批准(备案)日期：

2016-11-09

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2019\\/8\\/12注册地址由“重庆市沙坪坝区歌乐山镇天池村”变更为“重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼”；生产地址由“重庆市沙坪坝区歌乐山镇天池村”变更为“重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼”。2022年3月25日产品名称由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”：产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。

生产地址：

重庆市合川工业园区花园路2808号1栋2楼

产品储存条件及有效期：

见说明书

管理类别：

第一类

备注：

无

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