超声多普勒胎儿心率仪-鄂械注准20242184758-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

武汉市科迈康科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242184758

注册人住所：

武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

产品由主机、超声探头和软件组件APP（软件名称：TaiXinYi；安卓发布版本号：V01；IOS发布版本号：V01）组成。其中主机由电路板、功能按键、LED显示屏、扬声器和嵌入式软件（发布版本号：V01）组成。

适用范围：

用于胎儿心率测量。

变更情况：

无2024-02-19 14:42:19.295000_型号规格：由【JTX-101、TX-102、TX-103、TX-104、TX-105、TX-106】变更为【TX-101、TX-102、TX-103、TX-104、TX-105、TX-106】；,2024-02-29 09:01:27.341000_生产地址：由【武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼（光伏太阳能项目）5幢2层2号房、3层2号、3层3号、4层3号房】变更为【武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号房、4层3号房】；,无

生产地址：

武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村油岗村厂房、办公楼(光伏太阳能项目)5幢2层2号房、3层2号、3层3号房、4层3号房

型号规格：

TX-101、TX-102、TX-103、TX-104、TX-105、TX-106

管理类别：

第二类

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