MULTIGENT Direct LDL-国食药监械(进)字2012第2400492号-器械数据

产品名称：

MULTIGENT Direct LDL

注册人名称：

Genzyme Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400492号

注册人住所：

500 Kendall Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

试剂1:MES 缓冲液(pH6.3);去污剂1:＜1.0%; 胆固醇酯酶(假单胞菌属):＜1500U/L;胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属):＜1500U/L; 过氧化物酶(辣根):＜1300 ppg U/L;4-氨基安替比林:＜0.01%;抗坏血酸氧化酶(南瓜属):＜3000U/L;防腐剂。试剂2:MES缓冲液(pH6.3);去污剂2:＜1.0%;N,N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DBSmT):＜1.0mmol/L;防腐剂。产品有效期:未开封且在2-8℃储存时,有效期:18个月。附件:注册

适用范围：

用于在ARCHITECT c4000(r)、ARCHITECT c8000(r)、ARCHITECT c16000TM和AEROSET系统上直接和定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5240-2011

生产地址：

31 New York Avenue Framingham, Massachusetts 01701,USA

型号规格：

试剂1:2×53 mL;试剂2:2×20 mL

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