一次性使用活检针套件-粤械注准20232141498-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针套件

注册人名称：

卡本（深圳）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232141498

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203

批准(备案)日期：

2023-09-08

有效期至：

2028-09-07

结构及组成：

CMBNA-A系列由活检针为基本配置，体外探头穿刺架为附件组成。\\r\\nCMBNA-B系列由活检针为基本配置，腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。\\r\\nCMBNA-C系列由活检针为基本配置，腔内探头穿刺架为附件组成。\\r\\nCMBNB-A系列由活检针为基本配置，同轴针、体外探头穿刺架为附件组成。\\r\\nCMBNB-B系列由活检针为基本配置，同轴针、腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。\\r\\nCMBNB-C系列由活检针为基本配置，同轴针为附件组成。\\r\\nCMBNB-D系列由活检针为基本配置，同轴针、探头套为附件组成。\\r\\n活检针由外针管、内针杆、机械动力装置、保护套组成，活检针外针管和内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，其机械动力装置主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。同轴针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标、保护套组成，同轴针针管、衬芯由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；衬芯座、针座由聚碳酸酯（PC）材料制成。穿刺架由穿刺架架体和针槽组成，主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。

适用范围：

在B超监视下，经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号（委托生产）

型号规格：

CMBNA-A系列：CMBNA-AC001、CMBNA-AC002、CMBNA-AC003、CMBNA-AC004、CMBNA-AC005、CMBNA-AC006、CMBNA-AC007、CMBNA-AC008、CMBNA-AC009、CMBNA-AC010、CMBNA-AC011、CMBNA-AC012、CMBNA-AL001、CMBNA-AL002、CMBNA-AL003、CMBNA-AL004、CMBNA-AL005、CMBNA-AL006、CMBNA-AL007、CMBNA-AL008、CMBNA-AL009、CMBNA-AL010、CMBNA-AL011、CMBNA-AL012\\r\\nCMBNA-B 系列：CMBNA-BCL001、CMBNA-BCL002、CMBNA-BCL003、CMBNA-BCL004、CMBNA-BCL005、CMBNA-BCL006、CMBNA-BCL007、CMBNA-BCL008、CMBNA-BCL009、CMBNA-BCL010、CMBNA-BCL011、CMBNA-BCL012\\r\\nCMBNA-C系列：CMBNA-CCL001、CMBNA-CCL002、CMBNA-CCL003、CMBNA-CCL004、CMBNA-CCL005、CMBNA-CCL006、CMBNA-CCL007、CMBNA-CCL008、CMBNA-CCL009、CMBNA-CCL010、CMBNA-CCL011、CMBNA-CCL012\\r\\nCMBNB-A系列：CMBNB-AC001、CMBNB-AC002、CMBNB-AC003、CMBNB-AC004、CMBNB-AC005、CMBNB-AC006、CMBNB-AC007、CMBNB-AC008、CMBNB-AC009、CMBNB-AC010、CMBNB-AC011、CMBNB-AC012、CMBNB-AC013、CMBNB-AC014、CMBNB-AC015、CMBNB-AL001、CMBNB-AL002、CMBNB-AL003、CMBNB-AL004、CMBNB-AL005、CMBNB-AL006、CMBNB-AL007、CMBNB-AL008、CMBNB-AL009、CMBNB-AL010、CMBNB-AL011、CMBNB-AL012、CMBNB-AL013、CMBNB-AL014、CMBNB-AL015\\r\\nCMBNB-B系列：CMBNB-BCL001、CMBNB-BCL002、CMBNB-BCL003、CMBNB-BCL004、CMBNB-BCL005、CMBNB-BCL006、CMBNB-BCL007、CMBNB-BCL008、CMBNB-BCL009、CMBNB-BCL010、CMBNB-BCL011、CMBNB-BCL012、CMBNB-BCL013、CMBNB-BCL014、CMBNB-BCL015\\r\\nCMBNB-C系列：CMBNB-COT001、CMBNB-COT002、CMBNB-COT003、CMBNB-COT004、CMBNB-COT005、CMBNB-COT006、CMBNB-COT007、CMBNB-COT008、CMBNB-COT009、CMBNB-COT010、CMBNB-COT011、CMBNB-COT012、CMBNB-COT013、CMBNB-COT014、CMBNB-COT015\\r\\nCMBNB-D系列：CMBNB-DOT001、CMBNB-DOT002、CMBNB-DOT003、CMBNB-DOT004、CMBNB-DOT005、CMBNB-DOT006、CMBNB-DOT007、CMBNB-DOT008、CMBNB-DOT009、CMBNB-DOT010、CMBNB-DOT011、CMBNB-DOT012、CMBNB-DOT013、CMBNB-DOT014、CMBNB-DOT015

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：比亚迪精密制造有限公司

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