一次性使用面罩-苏械注准20182081318-器械数据

产品名称：

一次性使用面罩

注册人名称：

江苏安宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182081318

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-09-09

结构及组成：

一次性使用面罩按结构型式和用途分为输氧面罩(A型)、雾化面罩(B-1，B-2型)、带囊面罩(C型)。按面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。输氧面罩(A型)由输氧管、面罩体、铝条、面罩接口、接头、输氧管接口、松紧带组成，雾化面罩(B-1型)由面罩体、松紧带组成，雾化面罩(B-2型)由输氧管、面罩体、铝条、面罩接口、雾化杯、输氧管接口、松紧带组成，带囊面罩(C型)由输氧管、面罩体、输氧管接口、接头、松紧带、气囊组成。其中松紧带、铝条作为选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床患者输氧、雾化时配套使用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇渡江路8号

型号规格：

型号：输氧面罩（A型）、雾化面罩（B-1、B-2型）、带囊面罩（C型）；规格：大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182081318

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一次性使用面罩