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CRYOCARE SURGICAL SYSTEM

国产失效注册

产品名称：

CRYOCARE SURGICAL SYSTEM

注册人名称：

HealthTronics, Inc.

国食药监械(进)字2013第3582476号

注册人住所：

9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。测温探针和超冷手术器热电偶用于监测靶区的温度,测温范围:-196℃~ +100℃。氩气工作压力:2,800psi,氦气工作压力:1,000psi。

适用范围：

利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。

代理公司：

天津依信科贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3046-2013《低温手术系统》

生产地址：

9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA

型号规格：

CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24 (详见附页:低温手术系统型号和规格表)