定制式活动义齿-粤械注准20162631092-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

东莞市南煌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162631092

注册人住所：

东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-06-21

结构及组成：

树脂基托可摘全口义齿及弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2021-06-24: 1、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿”。n2、结构及组成由“由合成树脂牙、基托组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成；钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”。n3、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共5页）。”。nn2021-06-24: 、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿、钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿，钴铬合金支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿”；rn2、结构及组成由“树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成；钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿及弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1

型号规格：

树脂基托可摘全口义齿，钴铬合金支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162631092。

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