IL-2检测试剂

长春晨裕伽康生物科技有限公司

吉长械备20220008

长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室

2023-03-10

A型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nB型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nC型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nD型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\n捕获微球悬液由磁性微球、抗体、保护蛋白、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、甲基氯异噻唑啉酮、吐温-20组成。 \\n荧光标记抗体由抗体、PE荧光蛋白、保护蛋白、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、甲基氯异噻唑啉酮组成。\\n校准品由细胞因子抗原（冻干）组成。 \\n缓冲液由磷酸盐、牛血清白蛋白、甲基氯异噻唑啉酮组成。 磁珠稀释液由磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温-20、甲基氯异噻唑啉酮组成。

检测人体生物标本中IL-2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

2023年03月10日 备案人住所由“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室”;包装规格由“捕获微球悬液：50 人份\\/盒（2.5 ml×1）、100 人份\\/盒（5 ml×1）；荧光标记抗体：50 人份\\/盒（5 ml×1）、100 人份\\/盒（10 ml×1）；校准品：50 人份\\/盒（0.5 ml×1）、100 人份\\/盒（1ml×1）；缓冲液：15ml×1；磁珠稀释液：15ml×2。”变更为“A型：50 人份\\/盒（捕获微球悬液2.5 mL×1瓶\\/盒、荧光标记抗体5 mL×1瓶\\/盒、校准品0.5 mL×1瓶\\/盒、缓冲液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀释液15mL×2瓶\\/盒）;B型：50 人份\\/盒（捕获微球悬液2.5 mL×1瓶\\/盒、荧光标记抗体5 mL×1瓶\\/盒、缓冲液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀释液15mL×2瓶\\/盒）;C型：100 人份\\/盒（捕获微球悬液5 mL×1瓶\\/盒、荧光标记抗体10 mL×1瓶\\/盒、校准品1mL×1瓶\\/盒、缓冲液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀释液15mL×2瓶\\/盒）;D型：100 人份\\/盒（捕获微球悬液5 mL×1瓶\\/盒、荧光标记抗体10 mL×1瓶\\/盒、缓冲液15mL×1瓶\\/盒、磁珠稀释液15mL×2瓶\\/盒）”。主要组成成分由“捕获微球悬液由磁性微球，抗体；保护蛋白，缓冲盐；防腐剂，表面活性剂组成。 荧光标记抗体由抗体，PE荧光蛋白；保护蛋白，缓冲盐；防腐剂组成。 校准品由细胞因子抗原（冻干）组成。 缓冲液由磷酸盐，牛血清白蛋白，防腐剂组成。 磁珠稀释液由磷酸盐，牛血清白蛋白，表面活性剂，防腐剂组成。 ”变更为“A型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nB型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nC型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\nD型：由捕获微球悬液、荧光标记抗体、缓冲液、磁珠稀释液组成。\\n捕获微球悬液由磁性微球、抗体、保护蛋白、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、甲基氯异噻唑啉酮、吐温-20组成。 \\n荧光标记抗体由抗体、PE荧光蛋白、保护蛋白、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、甲基氯异噻唑啉酮组成。\\n校准品由细胞因子抗原（冻干）组成。 \\n缓冲液由磷酸盐、牛血清白蛋白、甲基氯异噻唑啉酮组成。 磁珠稀释液由磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温-20、甲基氯异噻唑啉酮组成。”;变更了产品技术要求;

长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号

2-8℃避光保存，有效期12个月。

第一类