抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）ANTI-D(RH1)IgMⅠ-国械注进20153402890-器械数据

产品名称：

抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）ANTI-D(RH1)IgMⅠ

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153402890

注册人住所：

Eurasante Parc，251 avenue Eugene Avinee，59120 LOOS，FRANCE

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液（克隆编号：P3×61），Tris， NaCl， EDTA，NaN3。

适用范围：

本试剂应用血清学方法对人红细胞上RhD抗原进行分型，根据红细胞是否凝集分为RhD阳性和RhD阴性。本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。

代理公司：

上海血液生物医药有限责任公司

代理公司地址：

上海市黄浦区南京西路479弄10号

变更情况：

2019-03-13 “注册人名称：法国DIAGAST”变更为“注册人名称：法国迪卡斯公司”。

生产地址：

251 avenue Eugene Avinee, BP9-Parc Eurasante, 59374 LOOS CEDEX FRANCE

型号规格：

10mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

找产品