一次性使用无菌组织闭合夹-陕械注准20242020007-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌组织闭合夹

注册人名称：

陕西华鹏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242020007

注册人住所：

陕西省西安市高新区高新路88号尚品国际6幢1单元2901室

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由闭合夹、基座和基座盖组成。闭合夹采用聚甲醛（POM）材料注塑成形，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料注塑成形，基座盖采用聚丙烯（PP）材料注塑成形。

适用范围：

用于外科手术时临时夹闭组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。

生产地址：

高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区

型号规格：

SHP-BHJ-L2、SHP-BHJ-L4、SHP-BHJ-L6、SHP-BHJ-L8、SHP-BHJ-L10、SHP-BHJ-L12； SHP-BHJ-M2、SHP-BHJ-M4、SHP-BHJ-M6、SHP-BHJ-M8、SHP-BHJ-M10、SHP-BHJ-M12； SHP-BHJ-S2、SHP-BHJ-S4、SHP-BHJ-S6、SHP-BHJ-S8、SHP-BHJ-S10、SHP-BHJ-S12；

管理类别：

第二类

备注：

2017版《医疗器械分类目录》确定一次性使用无菌组织闭合夹属于02无源手术器械-06手术器械-夹-01闭合夹，分类编码为：02-06-01。管理类别为Ⅱ类。

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