医用重组胶原蛋白修复贴-黑械注准20242140063-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复贴

注册人名称：

安美思（哈尔滨）生物技术有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20242140063

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区管委会410室

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

本产品MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠和无纺布组成；MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、无纺布与支撑材料组成；产品以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面愈合提供湿润的环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产）

型号规格：

型号：MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A。规格：详见附表。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：哈尔滨运美达生物科技有限公司（统一社会信用代码：91230125749539884G）

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