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骨科定位器

国产备案第一类

产品名称：

骨科定位器

注册人名称：

苏州市锐铸医疗器械有限公司

苏苏械备20210674号

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号。

批准(备案)日期：

2021-06-21

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。骨科定位器材料采用的不锈钢应符合GB/T 1220-2007、GB 4240-2019、GB/T 4234.1-2017、GB/T 4237-2015和GB/T 3280-2015的规定；采用的铝合金材料应符合GB/T 3191-2019和GB 3880-2012 第1-3部分的规定；钛合金材料应符合GB/T 13810-2017的规定；本产品以非无菌提供。

适用范围：

用于定位、导向和保护。本产品不得与椎间隙直接接触。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号。

型号规格：

型号：DW01；规格：Φd1-Φd2-Φd3。

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类