海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray-国械注进20142145884-器械数据

产品名称：

海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray

注册人名称：

奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd

注册(备案)号：

国械注进20142145884

注册人住所：

20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

由喷雾瓶和喷雾剂组成:1)鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶体、喷雾头（进气阀和出水阀）以及防尘盖组成。喷雾器喷雾头由无毒，抗腐蚀的高密度医用聚丙烯材料制成；喷雾器瓶体、防尘盖由无毒,抗腐蚀的高密度医用聚乙烯材料制成。密封圈由银（Ag935/Cu65）制成，弹簧圈由FDA和欧盟批准的医用不锈钢材质制成。2)喷雾剂由天然海盐、注射级用水制成10.5mg/ml(±10％)海盐水溶液。

适用范围：

本产品是天然海盐和注射级用水配制的无菌、等渗溶液,能够清洁与湿润鼻腔与鼻粘膜,冲洗鼻腔中花粉、灰尘、烟雾等过敏原。

代理公司：

深圳市瑞霖医药有限公司

代理公司地址：

深圳市光明新区光明街道汇通路7号万和科技大厦B栋九层

变更情况：

2020-08-17 “注册人名称：奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd；注册人住所：20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom；代理人住所：深圳市光明新区光明街道汇通路7号万和科技大厦B栋九层”变更为“注册人名称：乌斯法玛药品有限公司Ursapharm Arzneimittel GmbH；注册人住所：Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken Germany；代理人住所：深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层”。

生产地址：

Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken Germany

型号规格：

20ml

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142645884

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海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray