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球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20173031516

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington IN 47404 USA

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。导管座的材料为尼龙12。球囊远近端各有一个不透射线标记，材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉）病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771516