充电式电动骨科设备-津食药监械(准)字2012第2100003号-器械数据

产品名称：

充电式电动骨科设备

注册人名称：

嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2100003号

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

该产品由主机、充电电池、器械头组成。主机的电压DC 14.4V,功率50VA。器械头包括:颅骨钻、三爪卡头。颅骨钻应以 GB/T1220-2007规定的30Cr13不锈钢制造;三爪卡头应以GB/T1220-2007规定的20Cr13不锈钢制造。主要性能:1)设备空载转数应≥1000rpm。2)颅骨钻钻透颅骨时其安全保护装置中的离合器应能自动脱开,钻头立即停止转动。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1152-2012《充电式电动骨科设备》。

适用范围：

该产品供神经外科和骨科四肢手术时钻孔用。

产品标准编号：

YZB/津1152-2012

生产地址：

天津市南开区资阳路27号天津市南开区长江道102号

型号规格：

CDZ-1

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